Управление качеством
Житомирская фармацевтическая фабрика (ТМ Vishpha®) — современное украинское предприятие по производству лекарственных средств, один из лидеров на рынке препаратов на растительной основе. Предприятие осуществляет деятельность на основании лицензии на производство лекарственных средств АВ №302554, выданной Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения МОЗ Украины.
Разработка и производство качественной, безопасной и доступной продукции являются стратегическими приоритетами нашей деятельности. Система управления качеством предприятия сертифицирована по международному стандарту ISO 9001:2008 органом по сертификации TUV SÜD.
Нами принят процессный подход к системе управления качеством. Определены и регламентированы основные виды деятельности (процессы) и взаимосвязи между ними. Процессы и взаимосвязи между ними описаны в документах системы управления качеством — стандартах предприятия и стандартных рабочих методиках.
Производство лекарственных средств осуществляется в соответствии с требованиями регистрационного досье и технологического регламента на каждый препарат.
Служба качества предприятия осуществляет контроль качества используемых в производстве сырья и материалов (в том числе упаковочных материалов и печатной продукции), полупродуктов и готовой продукции на соответствие требованиям спецификаций и АНД.
Выдачу разрешения на реализацию серии готовой продукции и сертификата качества осуществляет специально назначенное Уполномоченное лицо по качеству после завершения всех контрольно-аналитических процедур и анализа досье серии.
Физико-химическая лаборатория предприятия укомплектована современным аналитическим оборудованием: жидкостный и газовый хроматографы «Agilent»,
