Синафлана мазь

Инструкция по медицинскому применению препарата

Unguentum Synaflani

Состав:
действующее вещество: 1 г мази содержит флуоцинолона ацетонида 0,25 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07A C04.

Клинические характеристики.
Показания. Аллергические и воспалительные заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сильным зудом: себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема, нейродермит, полиморфная эритема, системная красная волчанка, красный плоский лишай, псориаз, пруриго, крапивница, укусы насекомых.

Противопоказания. Бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, обычные и розовые угри, периоральный дерматит. Новообразования и предраковые состояния кожи. Аллергия на любой из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет. І триместр беременности и продолжительное применение на больших участках кожи во ІІ и ІІІ триместре беременности. Не применяют после профилактических прививок.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 2 лет мазь нужно наносить тонким слоем на пораженную кожу 1–2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Только в случае красного плоского лишая и псориаза разрешается применять закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Курс лечения составляет не больше 2 недель. На кожу лица нельзя применять больше 1 недели. На протяжении недели рекомендуется применять не больше 1 тубы.

Побочные реакции. Угри, обусловленная стероидами пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, телеангиоэктазия, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться крапивница, пятнисто-папульозная сыпь или обостриться существующие изменения. Применение мази под окклюзионную повязку, учитывая обильные высыпания, может вызвать развитие системного побочного действия, которое проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, повышенной восприимчивости к инфекциям. При наружном применении на коже век может развиться катаракта или глаукома.

Передозировка. При продолжительном применении на больших участках кожи могут появиться системные симптомы передозировки, которые проявляются усилением побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, повышенная чувствительность к инфекциям), а в тяжелых случаях — болезнь Кушинга. Местно — зуд.
Лечение. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормление грудью. Нельзя применять препарат в І триместре беременности. Применение во ІІ и ІІІ триместре беременности и в период кормления грудью возможно лишь по назначению врача и под тщательным его контролем в случае, если ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата необходимо прекратить кормление грудью. В отдельных случаях можно применять кратковременно на небольших участках кожи. Не применять на коже груди.

Дети. Следует с осторожностью применять препарат детям старше 2 лет, и только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; не наносить на кожу лица.

Особенности применения. Необходимо избегать попадания препарата в глаза. Не следует применять на больших участках кожи у детей.
Не применять беспрерывно больше 2 недель. При длительном применении на больших участках кожи увеличивается частота проявления системных эффектов: возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижение резистентности. В случае развития инфекции в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной или открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. На коже лица, паховых областях применять с осторожностью, из-за высокого риска развития побочных эффектов даже после непродолжительного применения. Следует с осторожностью применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста. Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими потенциально-опасными механизмами. Синафлана мазь не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими потенциально-опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и тормозить действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Синафлана мазь оказывает сильное местное противовоспалительное, антиэкссудативное и противозудное действие, что обусловлено содержанием синтетического фторного глюкокортикостероидного гормона флуоцинолона ацетонида. Препарат тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов в очаге воспаления, снижает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуя образованию воспалительных отеков. Тормозит фагоцитоз, высвобождение микросомальных ферментов и медиаторов воспаления. При наружном применении в терапевтических дозах практически не оказывает системного действия и не тормозит функцию коры надпочечных желез. Препарат тормозит правильное деление клеток, поэтому применяется при лечении келлоидов и псориаза.
Фармакокинетика. При местном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание флуоцинолона ацетонида в кровь очень низкое. После абсорбции из поверхности кожи флуоцинолона ацетонид связывается с белками плазмы, биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: мазь светло-желтого или желтого цвета с характерным запахом.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 г в тубе в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.