Фармокс

Інструкція з медичного використання препарату

Склад:

Діюча речовина: 10 мл суспензії оральної містять альбендазолу 400 мг;

Допоміжні речовини: фруктоза, гліцерин, полісорбат-60, натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), натрію бензоат (Е 211), кислота лимонна, ароматизатор «Слива МА / 1 142» (містить пропіленгліколь) , вода очищена.

Лікарська форма: Суспензія оральна.

Фармакотерапевтична група: Антигельмінтні засоби. Альбендазол. Код АТС Р02С А03.

Клінічні характеристики.

Показання: Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, аскаридоз, трихінельоз, стронгілоїдоз, гіменоліпідоз, теніоз, опісторхоз, токсокароз, капіляроз, гнатостомозі.

Протипоказання: Підвищена чутливість до альбендазолу або допоміжних компонентів препарату; вагітність, період перед запланованою вагітністю, період годування груддю, дитячий повернення до 2 років.

Спосіб застосування та дози: Дозу встановлюють індивідуально, залежно від виду паразита та маси тіла пацієнта. Дорослі і діти старше 2 років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, тріхенелезе застосовують внутрішньо по 10 мл - 400 мг (вміст усього флакона) 1 раз на добу одноразово. Курс лікування повторюють через 2-3 тижні.

При стронгілоідозі, теніозі і гіменоліпідозе дорослі і діти старше 2 років препарат застосовують по 10 мл - 400 мг (вміст усього флакона) 2 рази на добу протягом 3 діб.

При опісторхозі і клонорхозі дорослі і діти старше 2 років препарат застосовують по 10 мл - 400 мг (вміст усього флакона) 2 рази на добу протягом 3 діб.

При лямбліозі у дітей віком 2-12 років препарат застосовують по 10 мл - 400 мг (вміст усього флакона) 1 раз на добу протягом 5 діб.

При альвеолярному ехінококозі препарат призначають протягом 3 циклів по 28 діб з 14-двневним перервою між циклами пацієнтам з масою тіла більше 60 кг по 10 мл - 400 мг (вміст усього флакона) 2 рази на добу; пацієнтам з масою тіла менше 60 кг препарат застосовують в добовій дозі 15мг / кг за 2 прийоми (максимальна добова доза 20 мл - 800 мг). При необхідності лікування продовжують на місяці і роки.

При шкірних мігруючих личинках препарат застосовують по 10 мл - 400 мг протягом 1-3 діб.

При нейроцистицеркозі у пацієнтів з масою тіла більше 60 кг препарат застосовують по 10 мл - 400 мг (вміст усього флакона) 2 рази на добу протягом 7-30 діб, в залежності від ефективності терапії. Пацієнтам з масою тіла менше 60 кг препарат застосовують в добовій дозі 15 мг / кг за два прийоми (максимальна доза - 800 мг на добу) протягом 7-30 діб в залежності від ефективності терапії. Курс лікування можна повторити через 1-2 тижні.

При капілярозі дітям і дорослим призначають по 10 мл - 400 мл (вміст усього флакона) щоденно протягом 10 днів.

При гнатостомозі дітям і дорослим призначають по 10 мл - 400 мл (вміст усього флакона) щоденно протягом 10-20 днів.

Побічні реакції: Шлунково-кишкові розлади: стоматит, сухість у роті, печія, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, пронос, запор.

Неврологічні розлади: безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, помутніння розуму, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору.

Порушення з боку системи кровоносної та лімфатичної системи: порушення кровотворення.

Розлади з боку сечової системи: гостра ниркова недостатність, порушення сечовипускання (у чоловіків).

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: біль у м'язах, біль у суглобах, запалення суглобів, гострий напад подагри.

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: підвищена чутливість шкіри до сонячних променів.

Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, дерматит.

Дерматит: гіпертермія, підвищення артеріального тиску, порушення менструального циклу, оборотна алопеція.

Передозування. Симптоми: нудота, блювота, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мови, запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, желтушность; коричнево-червоний або помаранчевий колір обличчя, сечі, поту, слини, сліз і фекалій пропорційно застосованій дозі препарату.

Лікування: проводять промивання шлунка або застосовують симптоматичну і підтримуючу терапію.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Не можна застосовувати препарат в період вагітності або годування груддю. Щоб попередити випадкове застосування препарату на ранніх термінах вагітності, жінкам можна починати прийом препарату тільки при негативному результаті тесту на вагітність.

Діти: Не застосовувати препарат дітям віком до 2 років.

Особливі запобіжні заходи.

Під час лікування рекомендується застосовувати негормональні засоби контрацепції. Під час застосування препарату необхідно контролювати активність печінкових ферментів до початку кожного циклу лікування. Якщо рівень показника перевищує верхню межу норми більше ніж в 2 рази, застосування Фармокса необхідно зупинити до повного його нормалізірованія.

Необхідно контролювати кількість лейкоцитів на початку та кожні 2 тижні кожного 28-денного циклу застосування препарату.

При зниженні кількості лейкоцитів прийом Фармокса можна продовжувати тільки в разі, якщо ступінь зниження незначний та лейкопенія не прогресує.

При нейроцистицеркозі з ураженням очей перед початком курсу лікування необхідно обстеження сітківки ока (підсилює ризик посилення патології сітківки).

Особливості застосування Лікування препаратом вимагає застосування клізм, проносних засобів або спеціальної дієти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід з обережністю застосовувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні з циметидином, празиквантелом і дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітів альбендазолу у плазмі крові.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка Альбендазол - антигельминтное засіб широкого спектра дії, активний також відносно патогенних найпростіших. Діє на кишкові та тканинні форми паразитів; активний відносно яєць, личинок і дорослих гельмінтів. Антигельминтное дія препарату зумовлена ??пригніченням полімеризації бета-тубуліну, що призводить до пригнічення активності цитоплазматичної мікротубулярної системи клітин кишкового каналу гельмінтів, порушення метаболізму і погібанія гельмінтів. Альбендазол активний по відношенню кишкових паразитів, у тому числі нематод: Ascaris lumbricoides, Triсhurus triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестод: Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематод - Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; найпростейшіх: Giardia lamblia (intestinalis та duodenalis).

Альбендазол ефективний відносно тканинних паразитів, у тому числі цистного ехінококозу та альвеолярного ехінококозу, що візиваются інвазією Echinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis, відповідно. Препарат також ефективний при лікуванні нейроцистицеркозу, що викликається інвазією личинок свинячого ціп'яка. T. solium, капіляріоза, що викликається інвазією Capillaria philippinensis.

Фармакокінетика

Всмоктування: Після прийому внутрішньо препарат погано всмоктується з шлункового тракту (до 5%). Одночасний прийом жирної їжі приблизно у 5 разів зменшує всмоктування препарату. Максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається через 25 годин.

Метаболізм: Альбендазол швидко метаболізується в печінці під час первинного проходження. Основний метаболіт - сульфоксид альбендазола - зберігає половину фармакологічної активності вихідного речовини.

Виведення: період напіввиведення сульфоксиду альбендазолу з плазми крові становить приблизно 8,5 годин. Сульфоксид альбендазола і інші метаболіти виводяться в основному з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться з сечею (менше 1%). Після тривалого застосування препарату при ехінококозі його виведення із цист триває кілька тижнів.

Фармацевтичні характеристики: Основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого або майже білого кольору, з характерним ароматним запахом, солодким смаком. При зберіганні можливо розшарування, яке усувається при струшуванні.

Термін придатності: 3 роки.

Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.

Упаковка: По 10 мл у флаконі в пачці.

Відпускається: За рецептом.