fbpx
Without recipe
Tincture of fresh echinacea purpurea rhizomes and roots

Tincture of fresh echinacea purpurea rhizomes and roots

The drug is used as part of combination therapy for immunodeficiency in patients with chronic recurrent inflammatory diseases of various localization. Prescribed after antibiotic, cytostatic, immunosuppressive and radiation therapy; for the treatment of initial manifestations of ARVI and in case of chronic administration of antibiotics; local treatment of non-healing wounds.

Release form:

Tincture

Dose:

40 ml

Age limits:

Adults and children over 12 years old

Vacation сategory:

Without recipe

Description
Instructions
Description of the drug Tincture of fresh echinacea purpurea rhizomes and roots
01.About the drug

Tincture of fresh echinacea purpurea rhizomes and roots

The drug is used as part of combination therapy for immunodeficiency in patients with chronic recurrent inflammatory diseases of various localization. Prescribed after antibiotic, cytostatic, immunosuppressive and radiation therapy; for the treatment of initial manifestations of ARVI and in case of chronic administration of antibiotics; local treatment of non-healing wounds.

See package insert for more details.

Select country of instruction:

Склад

діюча речовина: 1 флакон містить: настойки ехінацеї пурпурової кореневищ з коренями свіжих (Echinaceae purpureae rhizomatis cum radicibus recentium) (1:5) (екстрагент – етанол 48 %) – 40 мл або 18 кг;

допоміжна речовина: окрім екстрагенту відсутні.

Лікарська форма

Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовто-коричневого кольору з ароматним запахом, пряним смаком. При зберіганні допускається утворення осаду.

Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори.

Код АТХ L03A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комплекс діючих речовин підвищує фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів, стимулює синтез інтерлейкіну-1, стимулює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, покращує функції Т-хелперів. Інулін, лавулоза та бетаїн покращують процеси обміну, особливо в печінці та нирках. Має противірусні, антибактеріальні, протимікотичні властивості.

Фармакокінетика. Не визначалась

Клінічні характеристики

Показання.

У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви гострої респіраторної вірусної інфекції (ГРВІ), при тривалому застосуванні антибіотиків. Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препаратів ехінацеї, алергія до рослин родини складноцвітих, туберкульоз, лейкоз,агранулоцитоз, онкологічні захворювання, ревматизм, захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання, СНІД, ВІЛ – інфекції, системний червоний вовчак, цукровий діабет, імуносупресія, імунодефіцит різної етіології та інші хронічні вірусні захворювання.

Особливі заходи безпеки.

Тривалість курсу лікування настойкою ехінацеї не повинна перевищувати 8 тижнів.

При зберіганні настойки можливе її помутніння та випадання осаду, який складається з активних полісахаридів, тому перед застосуванням препарату флакон необхідно збовтувати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат містить етанол, який може підвищувати абсорбцію та фармакологічну дію деяких седативних препаратів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію лікарських засобів, які метаболізують з участю ферментів цієї системи.

Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад, з деякими антибактеріальними засобами.

Особливості застосування.

Перед застосуванням збовтати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовується у період вагітності та годування груддю через вміст етанолу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом іншими механізмами.

Препарат містить етанол, що слід враховувати особам, які керують автотранспортом або працюють зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Для досягнення швидкого ефекту при гострих станах на початку лікування дорослим приймати   40 крапель настойки, а потім продовж 2 годин – ще 20 крапель. Препарат приймати у подальшому – по 20 крапель  3 рази на добу. Курс лікування – не більше 8 тижнів.

Дітям від 12 років настойку призначати у розведенні 1:2 або 1:3 по 5-10 крапель  2-3 рази на добу за 30 хвилин до їди.

При лікуванні ран настойку застосовувати місцево на уражені ділянки. Зовнішньо застосовувати для компресів, тампонів. 20-60 крапель настойки розводити у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, змочити цим розчином марлю, накласти її на рану та накрити компресним папером. Повязку змінювати 2 рази на добу. Рекомендована тривалість лікування препаратом  – від 1 до 8 тижнів.

Діти.

Препарат не застосовувати  дітям  віком до 12 років через вміст етанолу.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, порушення з боку травної системи, порушення сну, підвищена збудливість, розлади сну.

Лікування. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Ехінацея може спричинити алергічні реакції у схильних до цього пацієнтів. Частота їх виникнення невідома. Рідко можуть спостерігатися реакції гіперчутливості у вигляді почервоніння шкіри, свербежу, набряку обличчя. Іноді можливі висипання, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк шкіри, набряк Квінке, бронхоспазм з обструкцією, астма, анафілактичний шок. Нечасто можливі запаморочення, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, діарея.

Були окремі повідомлення про зв’язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларссена з порушенням тубулярної функції нирок).

При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці  та недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 40 мл у флаконах. Іn bulk: по 18 кг у бутлях.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.

 

Лекарственная форма

настойка.

Состав

1 упаковка содержит:

активное вещество: настойки из эхинацеи пурпурной корневищ с корнями свежих (1: 5) –

40 мл;

вспомагательное вещество: этанол 48 %.

Описание: прозрачная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом, пряным вкусом.

При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа: цитокины и иммуномодуляторы.

Код АТХ: L03AX.

Фармакологические свойства

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.

Показания к применению

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. После антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления острой респираторной вирусной инфекции ОРВИ, при длительном применении антибиотиков. Местно: лечение ран,которые длительное время не заживают.

Способ применения и дозы

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослые принимают 40 капель настойки, а затем в течение двух часов – еще 20 капель. Дальше препарат принимают – по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения – не более 8 недель.

Детям от 12 лет настойку назначают в разведении 1:2 или 1:3 по 5-10 капель 2-3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран настойку применяют местно на пораженные участки. Внешне применяют для компрессов, тампонов. 20-60 капель настойки разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, смачивают этим раствором марлю, накладывают ее на рану и накрывают компрессной бумагой. Повязку меняют 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом – от 1 до 8 недель.

Побочные действия

Эхинацея может вызвать аллергические реакции у предрасположенных пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отека лица. Иногда возможны высыпания, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, бронхоспазм с обструкцией, астма, анафилактический шок. Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам эхинацеи, аллергия к растениям семейства сложноцветных, туберкулез, лейкоз, онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, системная красная волчанка. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности при применении.

Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель.

При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед применением препарата флакон необходимо взбалтывать.

Лекарственные взаимодействияй

Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и непосредственно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующих с участием ферментов этой системы.

Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат не применяется в период беременности и кормления грудью через содержание этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами:

Препарат содержит этанол, что следует учитывать лицам, управляющим автотранспортом или работающим со сложными механизмами.

Для детей: Препарат не применять детям до 12 лет из-за содержания этанола.

Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительной системы, нарушения сна, повышенная возбудимость.

Лечение: терапия симптоматическая.

Форма выпуска

По 40 мл во флаконе или во флаконе в пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика»

Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовская, 5.

სამკურნალწამლო საშუალების შემადგენლობა: 1 შეფუთვა შეიცავს

მოქმედი ნივთიერება: მეწამული ექინაცეას ფესურების ნაყენი ახალი ფესვებით (1:5) – 40 მლ;

დამხმარე ნივთიერება: ეთანოლი 48 %.

სამკურნალწამლო ფორმა. ნაყენი.

ღია-ყვითელი ფერის გამჭვირვალე სითხე არომატული სუნით, სასიამოვნო გემოთი. შენახვის დროს დასაშვებია ნალექის წარმოქმნა.

ფარმაკოთრეაპიული ჯგუფი.

ციტოკინები და იმუნომოდულატორები. ATC კოდი L03AX. მოქმედი ნივთიერებების კომპლექსი ზრდის ნეიტროფილების და მაკროფაგების ფაგოციტარულ აქტივობას, ასტიმულირებს ინტერლეიკინ-1-ის სინთეზს, ასტიმულირებს B-ლიმფოციტების პლაზმურ უჯრედებად ტრანსფორმაციას, აუმჯობესებს T-დამხმარეების ფუნქციებს. ინულინი, ლავულოზა და ბეტაინი აუმჯობესებს ცვლის პროცესებს, განსაკუთრებით ღვიძლსა და თირკმელებში. გააჩნია ვირუსის საწინააღმდეგო, ანტიბაქტერიული, ანტიმიკოზური თვისებები.

გამოყენების ჩვენებები.

იმუნოდეფიციტური მდგომარეობების კომპლექსური მკურნალობის შემადგენლობაში სხვადასხვა ლოკალიზაციის ქრონიკული რეციდივის მქონე ანთებითი დაავადებების დროს. ანტიბიოტიკოთერაპიის, ციტოსტატური, იმუნოდეპრესიული, სხივური თერაპიის შემდეგ. მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციის (მრვი) საწყისი გამოვლინებები, ანტიბიოტიკების ხანგრძლივი გამოყენების დროს. ადგილობრივად: დიდი ხნის განმავლობაში შეუხორცებელი ჭრილობების მკურნალობა.

უკუჩვენებები.

მომატებული მგრძნობელობა ექინაცეას პრეპარატების მიმართ, ალერგია რთულყვავილოვანთა ოჯახის მცენარეების მიმართ, ტუბერკულოზი, ლეიკოზი, ონკოლოგიური დაავადებები, რევმატიზმი, შემაერთებელი ქსოვილის დაავადებები (კოლაგენოზები), გაფანტული სკლეროზი და სხვა აუტოიმუნური დაავადებები, შიდსი, სისტემური წითელი მგლურა. ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდი. საბავშვო ასაკი 12 წლამდე.

უსაფრთხოების განსაკუთრებული ზომები გამოყენებისას.

ექინაცეას ნაყენით მკურნალობის კურსის ხანგრძლიობა არ უნდა აღემატებოდეს 8 კვირას. ნაყენის შენახვისას შესაძლებელია მისი ამღვრევა და ნალექის წარმოქმნა, რომელიც შედგება აქტიური პოლისაქარიდებისგან, ამიტომ პრეპარატის გამოყენების წინ აუცილებელია ფლაკონის შენჯღრევა.

გამოყენების თავისებურებები.

გამოყენება ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში. პრეპარატი არ გამოიყენება ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში ეთანოლის გამო.

რეაქციის სიჩქარეზე ზეგავლენის უნარი ავტოტრანსპორტის ან სხვა მექანიზმების მართვისას.

პრეპარატი შეიცავს ეთანოლს, რაც უნდა გაითვალისწინონ პირებმა, რომლებიც მართავენ ავტოტრანსპორტს ან მუშაობენ რთულ მექანიზმებთან.

ბავშვები. პრეპარატი არ უნდა გამოიყენონ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებმა ეთანოლის შემცველობის გამო.

გამოყენების წესი და დოზები.

სწრაფი ეფექტის მისაღწევად მწვავე მდგომარეობებისას მკურნალობის დასაწყისში მოზრდილები იღებენ ნაყენის 40 წვეთს, ხოლო ორი საათის განმავლობაში – კიდევ 20 წვეთს. შემდგომში პრეპარატს იღებენ დოზით 20 წვეთი 3-ჯერ დღე-ღამეში. მკურნალობის კურსი – არაუმეტეს 8 კვირისა. 12 წლის ბავშვებს ნაყენს უნიშნავენ გაზავებული სახით 1:2 ან 1:3 5-10 წვეთს 2-3-ჯერ დღე-ღამეში 30 წუთით ადრე საკვების მიღებამდე. ჭრილობების მკურნალობისას ნაყენს იყენებენ ადგილობრივად დაზიანებულ უბნებზე. გარეგანად იყენებენ კომპრესებისთვის, ტამპონებისთვის. ნაყენის 20-60 წვეთს აზავებენ ნატრიუმის ქლორიდის 0,9 % ხსნარის 100 მლ-ში, ამასთან დოლბანდს ასველებენ ხსნარით, აფენენ დოლბანდზე და აფარებენ კომპრესის ქაღალდით. სახვევს ცვლიან დღე-ღამეში 2-ჯერ. პრეპარატით მკურნალობის რეკომენდირებული ხანგრძლივობა – 1-8 კვირას შეადგენს.

ჭარბი დოზირება.

 სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დარღვევები საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრიდან, ძილის დარღვევები, მომატებული აღგზნებადობა, ძილის დარღვევები. მკურნალობა. სიმპტომატიური თერაპია.

გვერდითი რეაქციები.

ექინაცეას შეუძლია ალერგიული რეაქციების გამოწვევა მიდრეკილების მქონე პაციენტებში. მათი წარმოშობის სიხშირე უცნობია. იშვიათად აღინიშნება ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები კანის შეწითლების, ქავილის, სახის შეშუპების სახით. ხანდახან შესაძლებელია გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, კანის ანგიონევროტული შეშუპება, კვინკეს შეშუპება, ბრონქოსპაზმი ობსტრუქციით, ასთმა, ანაფილაქსიური შოკი. ხანდახან შესაძლებელია თავბრუსხვევა, არტერიალური ჰიპოტენზია, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. იყო ცალკეული შეტყობინებები აუტოიმუნურ დაავადებებთან კავშირის შესახებ (დისემინირებული ენცეფალომიელიტი, კვანძოვანი ერითემა, იმუნოთრომბოციტოპენია, ევანსის სინდრომი, შეგრენის-ლარსენის სინდრომი თირკმელების ტუბულარული ფუნქციის დარღვევით). ხანგრძლივი გამოყენებისას (8 კვირაზე მეტხანს) შეიძლება წარმოიშვას ლეიკოპენია.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალწამლო საშუალებებთან და ურთიერთქმედებების სხვა სახეობები.

პრეპარატი შეიცავს ეთანოლს, რომელმაც შეიძლება გაზარდოს ზოგიერთი სედატიური პრეპარატების შეწოვა და ფარმაკოლოგიური მოქმედება და უშუალოდ, P450 ციტოქრომის სისტემის აქტივობის შეცვლის მეშვეობით, ზეგავლენა მოახდინოს სამკურნალწამლო საშუალებების ელიმინაციაზე, რომლებიც მეტაბოლიზდება ამ სისტემის ფერმენტების მონაწილეობით. ეთანოლს შეუძლია დისულფირამის მაგვარი რეაქციის გამოწვევა ერთდროული გამოყენებისას, მაგალითად, ზოგიერთ ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან.

ვარგისიანობის ვადა.

3 წელი.

შენახვის პირობები.

შეინახეთ არაუმეტეს 25° C ტემპერატურაზე შუქისგან დაცულ და ბავშვებისგან ხელმიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვა.

40 მლ მინის ფლაკონში მუყაოს კოლოფში.

გაცემის კატეგორია.

რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებლის დასახელება და ადგილმდებარეობა.

შპს „დკპ „ფარმაცევტული ფაბრიკა“ უკრაინა, 10014, ქ. ჟიტომირი, ლერმონტოვის ქ., 5.